2024年是海盐县五年一遇的药品经营许可证“换证大年”，预计有110家零售药店申请换证许可，现场核查数量多、时间紧、任务重。为提升换证效率，确保企业安心经营，海盐县局采取“三步走”方式，把助企惠民“十件实事”作为履职担当的主抓手，创新药品领域增值服务，有序平稳推进零售药店换证工作。

　　一是主动介入，开展“预约式”换证服务。借助浙江省药品监督管理局审评系统，精准梳理掌握2024年药品零售企业在册数与许可证到期时间，深入排摸企业疑难杂症并形成“换证检查排班表”，在企业钉钉群内发布，主动提醒零售药店做好延续换证的各项准备工作，做到提速申报、错峰申报，为广大药品零售企业把好第一道关。

　　二是优化服务，开展“保姆式”业务指导。围绕“帮扶指导，靠前服务”理念，一方面梳理换证所需材料、换证程序及现场检查验收标准，召开全县药品零售企业换证培训会，宣贯换证最新要求，辅导药店做好资料申报。另一方面，通过企业钉钉群、电话、现场咨询等方式及时解答药店换证审批流程疑问，开展“一对一”精确指导，促进企业换证高效便捷。

　　三是严格标准，开展“体检式”现场核查。对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中企业质量管理与职责、人员管理、采购与验收、设施与设备、陈列与储存、销售管理、售后管理等8章共计176条缺陷项，一一比对并提出改善建议，为企业提供全方位、高效率、有态度换证现场指导，跑出药品换证“加速度”。3月份累计帮扶指导药店8家，核查发现风险隐患54条，均已落实整改，强势助力企业一次性通过现场验收。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/10/art_1228989352_58936090.html
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