药品安全巩固提升行动开展以来,西湖区局将加强药械化网售监管作为重要内容,抓住网售平台信息发布、网售产品质量监测、网售政策研究三个关键点位的“牛鼻子”,使监管初见成效。
一是在监测研判问题上下功夫。将全区所有药械化网络经营平台纳入“公平在线”自动监测系统,以自动监测为主,同时辅以人工方式在各平台不定期搜索监测内容,发现问题即使用“市监保”取证,固证手段覆盖网页、录屏、视频、照片等多场景。发现问题后按照平台责任、经营者责任进行分类,及时移送或自行处置,形成管理闭环。如,监测发现上海某公司在仅展示二类医疗器械备案凭证的情况下,在某云网络店铺上架三类医疗器械,并在展示照片中模糊产品注册证信息。西湖区局将经营者违规线索移送所在地监管部门,并向上级部门报告平台存在的问题。
二是在产品质量监测上下功夫。组织线上线下一体化抽检,选取网售规模较大、投诉举报较多、社会敏感度较高的单位和产品,将抽样取证、现场查验和物流管理等视为监管网售合规的重要手段,并在抽样过程中重点关注处方药的处方来源、执业药师审方和药品配送等环节。在完成国抽、省抽和市抽任务的同时,对比分析各级抽样任务在全区的覆盖情况,结合实际进行“补差式”抽检,使区域内网售产品质量监测更全面。目前,已筹集区级药品安全监管经费15万元用于药械化产品的网络抽样。
三是在监管对策研究上下功夫。联合市检查中心共同开展“深化改革 ,强基固本”重要课题《网络零售处方药风险分析对策研究》,同时邀请浙江药科职业大学提供专业分析建议。通过广泛调研处方药网售的各参与方,归集整理相关渠道信息和数据,深化“监管+技术”服务,努力构建“上下一体、部门协同、政企联动”的网络安全治理体系。定期发布平台企业合规监管简报,督促行业药械化网售规范化发展,为平台经济和生物医药产业高质量发展保架护航。
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