今年以来,衢州市局认真贯彻落实省抽启动会议精神,三强化部署实施医疗器械省抽工作,确保高质量完成2024医疗器械质量抽检任务,护航全市人民群众用械安全。
主动沟通对接,强化抽检工作责任分配。2024年,衢州市省抽工作任务71批,覆盖25品种。该局针对医疗器械产品特性和辖区监管实际,加强与各县(市、区)局、分局的对接,将抽检任务进行科学合理安排,指导各单位全面开展抽检工作。同时,针对本次抽检中衢州地区可能出现的品种调整等问题,主动和省院沟通调整,确保提升抽检工作实际效能。
积极督查指导,强化抽检工作流程管理。聚焦抽检流程中监督检查、样品选取、信息录入、产品寄送等重点环节,全面梳理各环节的重点、要点,如抽检单信息的填写、技术资料的索要、备案资料的完整性等内容,并针对性加强督查指导。在此基础上,持续做好与各抽检单位的协同合作,对于抽检取样过程中出现的问题及时反馈,确保第一时间解决。
落实全链闭环,强化抽检结果后续处置。深刻认识医疗器械抽检结果的反馈、送达和处置在抽检工作中的重要性,积极指导各抽检单位既要处理好被抽样单位及标示生产单位的复检申请工作,也要尽快对不合格医疗器械进行依法依规处理,及时召回处置,消除风险隐患。同时,做好后续不合格器械的跟踪检查,责令企业查找原因,落实整改并上报。
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