近年来,衢州市局以保障公众用药安全为使命,不断夯实监管基础,构建防控体系,每年年初及时制定年度监督检查计划,统筹市县监管力量,协同开展监督检查。今年,为进一步提高各县(市、区)局药品生产工作精准度、完整度,该局积极出台《2024年度药品生产监督管理重点工作计划》,全面谋划全市药品生产重点工作。
明确工作要点,定下“总基调”。为进一步加强药品生产日常监管工作,找准工作方向,该局提前对接省局业务处室,了解省局药品注册、药品生产重点工作,并汇报该市年度重点工作。同时,结合省局《2024年浙江省药品注册与监测评估工作要点(征求意见稿)》和《2023年药品生产日常监管指导意见(征求意见稿)》,明确年度检查、中药助共富、创新试点等重点工作。
把握工作重心,夯实“压舱石”。该局主动对接各个县(市、区)局及重点企业,并由业务处室负责人带队,赴高风险药品生产企业、产业龙头企业开展实地调研。现场走访企业生产基地,了解高风险药品生产企业2023年度检查缺陷整改情况和产业龙头企业2024年度产值提高点,梳理汇总形成2024年度重点服务企业名单。
出台工作方案,画好“路线图”。该局将年度检查工作计划改为年度重点工作计划,同时根据省局重点工作清单,组织处室业务人员围绕药品生产重点工作开展“头脑风暴”,每人谋划3项重点工作,并拟定2024年度药品生产检查工作计划表和药品生产企业飞检名单。除明确检查任务外,还明确创新试点、主体责任落实等重点工作,为2024年各县(市、区)局药品生产工作提供方向。
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