为保障辖区内群众用药、用械安全,消除药品领域“三小”行业的安全风险隐患,桐乡市局以三大原则为导向,营造安全放心的用药、用械大环境。
一是做足风险管理。聚焦安全风险隐患,重点检查药店、诊所、医美机构是否具备合法资质,是否从具备合法资质的供货者购进药品、医疗器械。排查自身存在问题,着重关注从业人员是否具备相应资质,健康档案是否完备。
二是做到全程管控。核对进货查验记录,验明是否购进或使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的药品或医疗器械,是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制医疗器械的行为,严厉打击使用不符合强制性标准或不符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械的行为。
三是做好科学监管。科普法律法规,根据《药品经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》等法规、条例拟定工作重点、检查要点,增强经营者的法律意识,严查不法行为,严守群众用药、用械安全底线。
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