为进一步规范药品网络销售秩序,净化药品网络市场环境,打击药品网络销售违法违规行为,确保药品经营单位“线上线下一致”,切实保障群众用药安全,海宁市局结合海宁实际情况,扎实开展药品网络销售专项检查行动,截至目前,已累计出动执法人员45人次,检查药品网络销售经营主体52家次,发现问题4个,已全部整改完毕。
一是全面摸清底数,夯实检查基础。深入了解实际状况,增强风险排查力度,全面梳理药品网络销售环节的现况。在准入阶段,严格准入门槛,在经营主体申报网络销售药品备案时,指导经营主体在平台上规范展示经营资质、药学技术人员证书及药品分类,并提交报备资料,确保规范经营。提高监管的针对性和效果,对饿了么、美团等主要药品网络销售平台、网上团购、小程序以及已上报的药品网络销售企业进行细致的梳理,形成一份清晰的监管名单,并构建完善的监管档案,确保底数明确、情况明晰。
二是加强自查自纠,压实主体责任。邀请主要药品网络销售平台以及已上报的药品网络销售企业主要负责人参与药品网络销售整治会议,组织学习《药品网络销售监督管理办法》《中华人民共和国药品管理法》等法律。下发《药品网络销售企业报告信息表》,并对报告内容、报告时限、填写要求进行逐一详细解读。安排专人负责线上答疑,接受电话咨询,做好指导服务,督促自查自纠,认真落实质量安全主体责任。
三是突出检查重点,加大整治力度。在检查过程中,重点检查是否取得药品生产经营资质的单位或资质、超出有效期非法从事药品网络采购、销售活动,是否未向药品监督管理部门报告相关信息从事药品网络销售行为,是否非法销售假药、劣药,已要求召回或监管部门要求停止销售使用的药品,是否非法销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,是否未按规定销售含麻黄碱类、可待因、曲马多等含特殊药品复方制剂,是否非法销售中药配方颗粒、医疗机构制剂。对检查中发现的违法违规行为,执法人员第一时间赴现场进行检查,抓住违法违规线索并封存产品等待检验,根据检验检查结果按照相关规定予以惩罚。
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