中国食品药品网讯(记者谭彩丹) 3月6日,江西省药监局召开药品生产质量风险排查座谈会,以持续深化药品安全巩固提升行动,督促企业加大质量风险排查力度。该局药品生产处、江西省药品检查员中心、省药品审评认证中心有关负责同志以及25家药品生产企业(药品上市许可持有人)参加会议。
会上,与会人员详细交流了国家药品质量抽检探索性研究、药品药包材抽检、药品生产质量控制等方面风险排查、原因分析及整改情况,部分纯B证上市许可持有人交流了落实委托生产药品质量安全主体责任情况和落实国家药监局《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)》有关情况。
会议要求,全省药品生产企业(药品上市许可持有人)要提高政治站位,统一思想认识,确保药品生产质量安全;要全面开展风险排查和自查,建立健全企业药品品种档案,消除质量安全风险隐患;各级药品检查机构要加大监督检查力度,提升发现风险隐患能力,规范委托生产、共线生产等行为;要依法严厉查处检查中发现的违法违规行为,严肃追责问责,防范系统性药品安全风险。
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