近日,吉林省药品监督管理局白山检查分局在广泛征求企业意见的前提下,积极协调第三方培训机构对药品监管人员、药品批发企业、零售连锁总部质量管理人员开展培训,旨在提升监管能力的同时,进一步夯实企业主体责任,助推企业发展。
此次培训围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称“办法”),全面细致讲解了企业未来质量管理的重点方向和重大风险点,“办法”实施后企业如何依据新规修订质量管理体系文件、如何升级计算机管理系统;药品GSP重点条款解读及实操案例;质量管理活动(质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理、体系内审等)深度解析;计算机系统控制功能、权限设置、流程设置、各项记录等常见问题及解决方案;药品网络销售、电商等新型业态业务流程的合规设置案例;各项质量档案的建立及总体规划、常见问题及解决方案等。
参训人员纷纷表示,通过培训不仅提升了自身的专业素养,也对药品安全有了更深刻的认识。同时,也有利于构建一个更加紧密的合作关系,共同推动药品行业的良性发展。(杨永辉 王占国)
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