为做好2024年贵州省药品医疗器械抽检工作，近日，省药品监管局结合监管实际，制定印发了《2024年贵州省药品医疗器械抽检工作实施方案》，在全省部署开展药品抽检工作，以服务药品监管工作为宗旨，以发现问题为导向，以排查防控质量风险为目标，充分发挥药品抽检在监督管理工作中的重要作用，有效防控药品风险和隐患，为人民群众用药用械安全保驾护航。

　　一是突出抽检重点，护航药械安全。强化重点品种、环节和对象抽检，覆盖药品、医疗器械生产、流通、使用全环节。药品方面，计划抽检6540批次，重点对国家基本药物、国家医保目录药品及集采中选品种、妇女儿童用药、医疗机构制剂、中药饮片、委托生产药品、跟踪抽检药品开展抽检，对全省药品上市许可持有人（药品生产企业）及其在产品种（中药饮片除外）全覆盖抽检。医疗器械方面，计划抽检500批次，重点对风险程度高、老年人和妇女儿童使用、国家及省级重点监管、日常使用量大、上一年度国家和省级抽检不符合规定的医疗器械开展抽检，对四级、三级监管生产企业在产的第二类、第三类医疗器械全覆盖抽检。同时根据监管需要，开展药品包材辅料抽检、执法抽检、网络抽检、因监管需要临时组织的抽检等。

　　二是严格抽样程序，落实规范抽样。依托“两品一械”抽检系统，收集完善基药、医保、集采等目录，实时记录抽样、送样、资料上传、收样、退样、数据修改、报告传递和送达等信息，实现数据信息互通互享，痕迹可查、过程可控，确保抽样过程准确无误，抽检结果公平。

　　三是坚持问题导向，排查风险隐患。对日常监管发现问题的、不良反应报告较为集中的、群众投诉举报较多的、上年度抽检不符合规定的药械开展跟踪抽检；针对涉嫌利用网络虚假宣传、销售假劣药械等问题开展网络经营药品摸排抽检，深入排查网络经营药械风险隐患。

　　四是强化监检结合，提升监管效能。坚持“监检结合”原则，强化与检查、监测、稽查等工作衔接，不断提升抽检工作服务药品监管的效能。通过监督抽检发现违法产品，打击违法行为，震慑不法企业，规范市场秩序，提升质量水平，促进产业发展。

　　 

　　 

　　

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