为满足群众对高质量中药饮片产品的需求,切实保障群众用药安全,临平区局组织开展为期一个月的滋补类药品专项检查。目前,此次专项检查已出动执法人员118人次,检查涉滋补类中药材场所43家,个别门店存在索证不全的问题,执法人员已要求门店负责人立整立改,滋补类药品经营秩序总体上呈良好态势。
一查进货来源。看进货渠道是否合规,索票索证是否齐全,验货记录是否完整,执法人员仔细核查了药品的进货凭证、检验报告等资质证明,检查是否存在货不对证或者违规经营,确保药品的来源均合法合规。
二查质量安全。看是否符合药品标准,是否有虫蛀、霉变、走油、腐烂、潮解等变质现象,重点关注掺杂掺假、染色增重等假冒伪劣、以次充好等不规范的行为,并现场进行了共计5批次的阿胶抽样,确保药品质量的安全。
三查包装标识。看内外包装是否符合要求,有无标明生产企业、生产许可证号、产品批号、装量规格、质量合格标志、生产日期、保质期等必要信息,保健食品是否设置专区销售,避免与药品、食品混放,确保包装能够满足药品监管和政策的要求。
四查存储环境。看现场的储存条件是否满足要求,仓库是否设置防鼠、防虫措施,仓库的面积与经营规模是否相互匹配,是否装配智能化的自动温湿度监测系统,重点查看温湿度记录是否真实有效,对计量器具、温湿度监测设备等是否定期进行校准或者检定,确保药品有效成分在储存过程中不会流失。
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...