2月2日,国家药监局印发文件,对2023年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。其中,江西省药监局获评2023年度抽检组织管理工作表现突出单位,江西省药品检验检测研究院获评2023年度质量分析工作表现突出单位。我省药品抽检工作自2019年以来连续五年获国家药监局通报表扬。
2023年,省局按照国抽、省抽药品抽检工作计划,稳步推进药品抽检各项工作,取得良好成效。一是强化经费保障。省局党组高度重视抽检工作,每年划拨专项经费保障国家和省级药品抽检工作开展,同时引导各设区市局积极争取地方配套资金开展市抽工作,实现国抽、省抽、市抽三抽并举、各有侧重。二是强化工作机制。牢固树立全省抽检工作“一盘棋”思想,建立由科技处牵头抓总,省局监管业务处、各设区市药品监管部门、检验机构协同配合的抽检工作机制,形成监督抽检、风险预警、核查处置全链条、闭环式管理。三是强化业务培训。通过理论培训、集中实训、抽检云课堂等形式,对抽样现场检查、抽样凭证填写、样品包装封样及送样、国抽省抽系统操作使用等相关内容进行全面系统培训,确保抽检工作的科学化、规范化。四是强化制度建设。建立以年初启动会、年中推进会为主,每月调度、季度通报、年终表彰为辅的工作推进机制;制定抽检信息公开规程,建立抽检信息会商会制度,“两品一械”抽检信息公开更加权威高效;结合我省实际制定江西省药品抽样工作指南,着力规范抽样行为。
下一步,省局将聚焦“走在前,勇争先、善作为”目标要求,以大抓落实推动2024年药品国抽、省抽工作高质量开展,充分发挥抽检在药品上市后监管工作中的风险排查、识别、防控作用,用第一等的技术支撑服务药品质量安全监管,切实保障公众用药安全。(省局科技处供稿)
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