近日,吉林省药品监督管理局辽源检查分局组织执法人员对辖区内7户药品生产企业,开展药品安全隐患大排查大整治专项行动,持续推动药品安全巩固提升行动走深走实,确保春节期间人民群众用药安全有效。
此次专项检查突出严查违法、严控风险,对企业新增车间生产线、频繁变更生产负责人、质量负责人、质量受权人等重点企业和集采中标药品、特殊药品等重点产品开展专项整治。检查组深入企业的小容量注射剂生产车间、留样室、物料仓库、化验室等,详细查看企业生产记录、检验记录、供应商档案、物料台账、安全生产巡查记录等,指导企业开展风险隐患大排查,认真贯彻落实《药品生产监督管理办法》,建立自查自纠长效机制,切实消除药品安全风险隐患,生产安全优质有效的药品。
检查组要求,企业要严格落实药品安全主体责任,履行上市放行审核程序,强化全过程质量管理,及时开展隐患排查治理,建立风险隐患排查台账,并实行销号式管理,确保药品监管领域安全生产态势平稳。要履行社会责任,切实保障市场供应,自觉遵循公平、合法和诚实信用的原则,确保出厂药品质量安全。要紧盯压力容器、消防设施设备等关键岗位,全面压紧压实安全生产责任,牢固树立”人民至上、生命至上“的理念,坚决克服麻痹思想、侥幸心理和厌战情绪,避免“小隐患”引发“大事故”,“小事故“酿成“大舆情”。(曲晓冬)
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