为有序做好全年度药品经营企业换证工作,嵊州市局提前部署、有序推动、多方协调,全力做好全年换证工作,确保换证之年不出事。目前,嵊州市已完成1家连锁总部企业及所属51家门店的换证,5家单体药店换证,且已完成“回头看”检查。
一是做好人员培训,抓牢“意识关”。组织开展药品经营企业质量管理相关人员培训会,对新实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》以及检查标准《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行逐条解释培训,并结合近几年检查发现的问题,对易出现问题的条款进行重点叮嘱,通过培训提升质量管理人员的质量意识,GSP规范意识。
二是调派专业人员,抓牢“检查关”。为保证检查质量,调动辖区内省市两级GSP检查员作为检查组长,严格按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》开展文件审查、现场检查等,以一丝不苟的态度给各换证企业进行全面体检,同时,以换证检查为契机,以查代练、以老带新,对辖区内监管干部开展现场教学,提升辖区内监管干部的检查能力,为后续持续规范药品流通市场储备监管力量。
三是督促落实整改,抓牢“质量关”。对检查发现的缺陷,要求企业及时整改,并在监管人员复查通过之后才能通过换证,对于整改不到位,敷衍整改的企业坚决不予换证,对于完成换证的企业开展“回头看”跟踪检查,防止不规范行为再次发生,全力促进嵊州市药品经营企业规范性总体提档升级。
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...
现对《广西壮族自治区三级传染病专...