今年以来，嘉善县局扎实推进本地区药监领域共富改革工作，助力打造百亿级医药产业集群，聚焦“一号改革工程”，更大力度推动医药营商环境优化提升和医药数字经济创新提质，通过优环境、促转型、智慧管多维度精准发力，助力医药产业经济活力迸发。

　　一、推动医药营商环境优化提升。组织开展集中带量采购中选医疗器械产品质量专项检查，局所联动开展第二类医疗器械经营企业双随机检查79家，发现问题25个，责令企业对存在的问题限期进行整改落实。青嘉吴三地共同开展“双随机、一公开”跨区域联合监管，推动形成跨区域监管示范区经验，促进区域协调发展。本次双随机检查重点对美容美发机构，大型化妆品经营单位进行随机抽查，未发现违法行为。

　　二、推动医药数字经济创新提质。在全市率先开展药品“黑匣子”试点工作，在全县零售药店应用并顺利通过省药监局验收，黑匣子接入率100%。全省药品风险精密智控应用（医疗器械经营）试点工作在嘉兴英特医药有限公司开展。督促辖区批发企业对集采品种、生物制品、血液制品等进行出入库扫码，做好国家局、省局药品追溯工作有关要求。积极探索、因地制宜，依托浙江省“全球二维码迁移计划”（GM2D）示范区建设，以牙种植体为试点，率先在植入医疗器械领域开展GM2D应用，着力构建“风险防控、深度融合、运行高效、多元共治、闭环管理”的全流程可追溯监管体系。截至目前，嘉善县牙科种植体生产企业已实现GM2D二维码覆盖率100%。

　　三、推动打造医药富民共富图景。充分发挥“双示范”创新带动作用，聚焦医药领域构建长三角“互认互信、快审快通、联查联惩”机制，持续优化一流营商环境，助力打造百亿级医药产业集群。截至2023年10月底，已成功引入云顶新耀、逸镜医疗、英国Cyden等60家医药企业，总投资超过100亿元，取得资质的医药生产企业38家，科创板上市企业1家，企业数同比增长66.7%，取得医疗器械注册证或产品备案凭证452个，其中取得省第二类创新医疗器械产品注册证3个，上市产品同比增长50%。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/12/25/art_1228989352_58935009.html
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