为稳固提升化妆品备案质量,持续推进市县监管能力标准化建设,优化完善监管职责分工,进一步明晰市县监管事权,嘉兴市局从“点”“线”“面”“网”着手,落实协同监管机制,将化妆品监管工作机制做深做实。
一是“点”上攻坚,开展联合检查工作。针对化妆品备案中发现的疑点线索,药化处、检查中心等多处室及县局单位进行联合检查,合并备案后技术核查现场检查与飞行检查两项工作,从核实批记录与上报生产工艺、处方是否一致;原料仓储是否符合要求;质量管理体系是否健全等入手,细化查实各项记录,通过现场访谈细节寻找问题突破口,进而锁定风险,排查隐患,保障化妆品用妆安全。
二是“线”上衔接,启动三级协同机制。对化妆品备案过程中出现的不明确点位,如微晶贴定性问题、白细胞提取物制备问题等内容,我局高度重视,寻找有效解决途径,及时与省局业务处沟通交流,对备案疑难内容进行深入探讨,以期严格把控化妆品备案质量;同时我局定期将备案过程中出现的问题反馈给县局,提升县局备案人员业务能力,并督促县局做好对备案人的业务指导,提高备案效能。
三是“面”上联动,探索案例会审制度。坚持问题导向,以降低风险隐患为目的,化妆品备案及技术核查中发现的问题为抓手,针对备案内容及案件定性问题,形成以药化处、检查中心、执法稽查处及相关专家为联动面的讨论小组进行案例会审,同时连线省局业务处进行远程请示,攻破难点,畅通会审渠道,解决工作中出现的实际问题,同时提升监管人员的行政执法能力。
四是“网”上提升,优化考核提升行动。网上建立化妆品备案交流群,定期发布化妆品备案质量评估信息,选取典型备案件进行宣讲并针对问题答疑解惑,对县级局启动化妆品备案月赛考评机制,将化妆品备案工作纳入对县级的考核评比,以带促学、以学促建、以建促提,进而促进基层对化妆品备案及监管工作的提升,将化妆品备案工作做深做实。
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