近日,吉林省药品审评中心通过2023年度ISO9001:2015质量管理体系认证审核,并获得质量管理体系认证证书。此次审核是审评中心自2020年建立质量管理体系以来进行的首次换证审核,旨在进一步健全和完善质量管理体系,确保机构运行持续满足ISO 9001:2015标准要求。
在监督审核过程中,中国检验认证集团审核专家组依据审核标准,从质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性出发,围绕质量方针、质量目标、组织环境、工作流程以及风险应对措施等方面,通过现场提问、随机抽样、调阅记录等方式进行全面审核,并针对审核中发现的不符合项,提出整改意见。专家组对审评中心在加强审评能力建设、健全内部质量控制机制等方面取得的新成效及诸多改进成果给与充分肯定,一致认为审评中心质量管理体系运行总体有效,符合ISO 9001:2015标准要求。
今后,审评中心将继续秉持“依法依规、科学公正,安全有效,热诚服务”的质量方针,持续加强内部管理,优化审评流程,完善工作机制,建立运行顺畅的审评工作质量管理体系,不断提升工作效能和服务水平,助力吉林省医药产业高质量发展。(高惠 )
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