为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，维护医疗器械市场秩序，确保人民群众用械安全，嘉善县局根据省市工作部署，开展医疗器械零售领域“线上+线下”专项检查工作。

　　一是瞄准“线上”，保障网络销售医疗器械质量安全。随着医药网络销售规模不断壮大和第三方平台企业数量不断增加，医疗器械网络销售成为网络交易监管重点，辖区工作人员根据医疗器械网络销售产业现状，加大医疗器械网络销售监管力度，持续开展网络销售监测工作，督促医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台有效落实平台管理责任、履行备案义务、建立医疗器械质量管理相关制度和审查登记义务，规范医疗器械网络销售信息发布和经营行为，坚持问题导向，严查违法违规行为。

　　二是紧盯“线下”，开展医疗器械零售领域整治工作。以医疗器械零售企业为重点，检查医疗器械产品的购进渠道、购货票据、产品资质、储存条件等；对医疗器械进销单据进行抽查比对，严厉打击超范围经营、捆绑搭售等违法违规经营行为，确保医疗器械明码标价，价格平稳。截至目前，共检查医疗器械零售企业20家，下达责令改正通知书6份，警告6家。

　　三是保证“成效”，确保专项整治工作成效显著亮眼。持续加强销售医疗器械监管，加大“线上清网，线下整治”治理力度，督促经营企业落实主体责任，提升质量管理水平和风险隐患排查能力，守住医疗器械质量安全底线。不断提高人民群众对医疗器械网络销售质量安全的满意度、获得感。

　　

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