今年以来，金华市局积极推进医疗器械不良事件报告工作，保障患者医疗安全，截至10月底，已完成全年医疗器械不良事件报告数3077份，超出任务数2848份的8%。

　　一、管理上下功夫，提高报告收集能力加强知识培训，提高监测技术人员对不良事件的识别和上报能力，进一步提升报告的准确性和时效性，截至目前2023年度共开展培训8次、涉及不良事件监测人员共计2000余人。同时通过完善监测体系，畅通信息收集渠道，加强数据统计与分析，及时地掌握辖区不良事件发生情况。

　　二、协调上重跟踪，加强部门沟通合作。加强与卫健委等部门沟通合作，对医疗机构、医疗器械生产经营企业的医疗器械不良事件监测、上报工作进行监督审查与考核，督促医疗机构、医疗器械生产经营企业完善监测体系，提升工作成效。目前，已连续6年召开表彰会议。

　　三、审核上严把关，确保报告质量水平。严格执行报告审核制度，对报告内容严格把关，对于涉及医疗器械质量问题、医疗事故等问题的报告，要求提供详细的调查资料和证据，确保真实性和客观性。对于不符合报告要求的报告，要求重新填报或补充材料，同时深入挖掘风险信号，提出风险防控建议，确保报告质量。今年监测中发现理疗用体表电极、经鼻喂养管等医疗器械使用风险。

　　四、宣传上多动员，提升社会关注度。积极开展宣传活动，通过新闻媒体、社交平台等多种渠道，广泛宣传医疗器械不良事件的危害性和医疗器械不良事件报告工作的重要性，提高社会对医疗器械不良事件报告工作的关注度。通过在医疗机构、社区街道、老年大学、民生药事服务站等举办培训班、讲座等形式，普及医疗器械安全知识，提高医务人员和民众的安全意识。

　　

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