为大力度推进医药营商环境优化提升,落实市政府提出的加快打造全国有影响力的生物医药科创高地要求,温州市温州湾新区分局四措施提高生物医药产业的竞争力和创新能力,激发企业发展动力和市场活力,高效促进生物医药产业创新发展。截至10月底,全区药械生产企业年度新增《药品注册证书》2个,在产药品品种达到23个,新增第三、二类《医疗器械产品注册证》12个,总数达到122个,获得温州市促进生物医药产业创新发展奖励970万元,占比和增速均全市第一。
一是建全柔性服务平台。以中国眼谷医药创新和审评柔性服务站为平台,为生物医药企业提供基本业务咨询、申报资料预审、政策法规宣贯、质量控制指导、研制创新服务、商事注册登记、知识产权业务咨询、奖补申报指导、知识产权维权援助等九大集成式服务,建立创新型药械研发全程跟踪服务机制、实行组团式“一对一”帮扶,帮助企业降低研发和生产时间成本和经济成本,提高市场竞争力。
二是落实产业政策环境。认真落实浙江省药品监督管理局印发《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的23条措施、《温州市人民政府办公室关于印发温州市促进生物医药产业创新发展若干政策措施的通知》和《温州市市场监督管理局服务中国眼谷医药产业发展八大举措》,鼓励企业进行技术创新和产品研发,推进以中国眼谷、原料药、中药制剂和输注器具等传统优势产业为核心的生物医药产业园区建设,加强产业链布局,推动产业集群不断壮大。
三是加大研发创新支持。推进企业与中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械器技术审评中心、温州市食品药品检验科学研究等机构的合作,支持企业和研究机构加强技术研发,鼓励开展真实世界数据研究,提高生物医药产业的技术水平,推动企业在生物医药领域取得更多的突破和创新。
四是加强医药市场监管。按照风险分级管理原则,加强对生物医药市场的监管,确保产品的质量和安全,全面打造更优营商环境。同时,加强对知识产权保护和商业秘密保护,加强要素保障等措施,促进医药知识产权创造和储备,维护企业的合法权益,更高水平促进生物医药产业创新发展。
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