为维护老年群众使用医疗器械合法权益,进一步整顿和规范医疗器械市场秩序,近日,嘉善县局聚焦老年群众会销场所,以“监管+服务”的模式开展医疗器械经营主体专项检查。
一是提高准入门槛,严把产品安全质量。对辖区内老年群众会销场所开展排摸,有针对性的对涉及医疗器械销售的经营主体开展检查,重点查看经营主体是否证照齐全,是否存在超范围经营的行为,所售产品是否取得医疗器械注册证明,产品说明书上适用范围是否与注册证一致。截至目前出动检查人员20人次,检查经营主体10家次。
二是做好服务指导,督促企业规范经营。指导经营主体按照《医疗器械经营质量管理规范》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作;对场地设施、管理制度、人员健康情况提出要求,落实质量管理工作,保障产品的流向可追溯性,确保医疗器械质量安全。
三是强化宣传警示,妥善处置消费纠纷。要求经营主体明码标价,老年群众在购买高价医疗器械时,应有子女或其他家人陪同,不得以虚假宣传或雇人制造购买假象蒙骗侵害老年群众合法权益。执法人员现场宣讲打击整治养老诈骗知识,并劝诫老年人要理性消费,保护好自己的钱袋子,远离非法“会销”、小心“免费”陷阱,避免上当受骗,同时公布投诉举报电话,接受社会监督。
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...
为进一步加强医疗器械检查员队伍专业化...