近年来,永嘉县局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线,聚焦“两品一械”领域风险隐患和薄弱环节,进一步加强工作衔接协作,压紧扣实责任链条,深入推进药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动。
一是排查常态化,严控风险隐患。以特殊药品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等品种为重点,聚焦企业、学校周边、城乡结合部及农村地区等重点区域,加大监督检查和产品抽检力度,深入排查风险隐患,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,确保风险处置到位。今年以来,共检查药械化经营使用单位3000多家次,对94家二类医疗器械经营单位、86家化妆品经营使用单位采用“双随机、一公开”的监管方式。
二是执法规范化,严查违法行为。将药品安全巩固提升行动与每周一开展药械安全“夜查、夜巡、夜访”工作相结合,强化监管执法力度;同时畅通投诉举报渠道,对涉及民生和影响经济高质量发展的药品安全违法行为严查重处。今年以来,全局共查处药械化类案件49起,共计罚没78.82万元,其中大要案1件。
三是队伍专业化,严抓能力建设。针对基层药品监管执法力量不足的问题,县局执法队成立药械化执法专班,开展专业知识培训,并带头查办、指导药械化案件,聚焦重点任务,深入摸排线索,引导全局执法干部更新执法理念、规范执法行为、增强执法能力。在基层站所执法过程中遇到难点疑点时,通过手持执法终端设备在线实时给予指导。今年以来,开展专业知识培训7次,专班查办案件18起。
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