今年以来，杭州市局按照国家药监局和省药监局工作部署，围绕“护航亚运”药品保安全这条主线，深入开展“药剑”行动，以“三抓三提”牢牢守住药品安全底线，取得积极成效。

　　一、抓力量统筹，协同联动，专业案件查办提效。严格按照省局“药剑”行动部署要求，创新构建具有杭州特色的“市级精专指导+区级专业执法+基层综合执法+检测机构技术支撑”的“四位一体”运行机制，采取“监管+执法”协同应战、“专项+日常”齐抓共管、“市级+区县”合作联动等模式，统筹整合基层力量，联合监管业务部门，紧扣任务时间节点，有机融合专业执法与综合执法，极大缓解了执法改革以来，基层执法干部人员虽然增加，但药械化专业素养不强的问题。截至10月底，全市共立案查处药械化案件455件，同比增长10.51%，结案349件，移送公安机关8件，综合排名全省前列。

　　二、抓队伍建设，实战练兵，基层办案水平提质。以药械化领域中的疑难问题为主线，精准化开展集中培训，提升基层执法人员规范处罚意识、业务知识储备以及取证固证能力等。将“药剑”行动专项与“护航亚运”日常执法、集中执法等行动紧密结合，以“护航亚运”为练兵舞台，调动基层执法力量，每日对重点场所周边药械化经营使用单位进行多轮次检查。专项行动期间，全市共完成检查23次，核查定点医疗机构27家，药械及化妆品生产经营企业2万家次，药械化领域立案查处案件252件，一名同志荣获长三角地区药品行政执法十佳办案能手。

　　三、抓两侧发力，打促结合，市场合规意识提升。在市场侧，加强法规宣贯引导，充分利用传统媒体、自媒体、微信群等渠道进行精准普法，以案释法，实现经营主体对药品领域重要法规政策应知尽知，进一步增强其守法意识和主体责任。突出医美行业等舆情高发领域合规引导，制定发布医美网络直播行政合规指导清单，开展医美行业突出问题专项治理和“护航亚运”医美专项整治行动，整治工作得到市政府分管领导批示肯定。理顺“四个最严”与“促进发展”之间的关系，发布行政执法清单和刑事移送清单，与公安部门签订执法合作协议，形成打击合力，加大对大要案的处罚力度，增加罚款基数和倍数，在社会面形成执法震慑的同时，出台轻微违法行为依法不予处罚和从宽处罚清单，基本解决各地处罚尺度不一致等问题，确保一般案件查办中彰显柔性执法理念。全市共查处医美领域案件141件，3件案件入选全省典型案例，三季度全市医美行业投诉举报较二季度明显下降33.66%。

　　

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