为进一步规范辖区医疗器械领域秩序，切实做好医疗器械质量监管工作，平湖市局立足监管职能，结合药品安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动方案，“三个注重”开展医疗器械生产、经营、使用单位质量安全专项整治。

　　一是注重责任落实，强化宣传培训。根据上级文件要求，结合辖区实际，梳理医疗器械生产、经营、使用单位重点监管单位清单；组织召开全市生产企业医疗器械不良事件培训、个体诊所（门诊部）药械质量安全管理员培训和平安建设示范药店座谈等会议，督促完成年度质量管理体系自查工作，落实相关责任人员提高责任意识，切实做好医疗器械生产经营使用安全履职工作。

　　二是注重风险排查，提升检查效率。以无菌和植入类医疗器械生产企业、医疗美容医疗器械经营使用单位、装饰性彩色隐形眼镜经营企业作为重点；培养专职医疗器械检查员，将医疗器械生产、经营、使用落实到专人负责；结合护航亚运风险大排查加强对前期梳理重点单位的现场检查，并开展省市县联合检查和跨部门联合检查，目前已对生产领域无菌和植入类医疗器械生产企业和医疗美容医疗机构实现全覆盖检查，整改复查率100%。

　　三是注重执法实效，牢守安全底线。聚焦违法违规重点领域，严查通过网络违法违规销售医疗器械、无证生产经营医疗器械、非法渠道购进医疗器械行为、生产经营使用未经注册或者备案的医疗器械等违法违规行为。今年以来，已检查医疗器械生产、经营、使用单位共765家次，开展重点产品抽样14批次，建立风险隐患销号清单21个，立案查处13起。

　　

　　

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