为贯彻落实国家药监局《中华人民共和国疫苗管理法》要求,进一步加强疫苗管理,确保疫苗接种安全有效,保障公众健康,余姚市局对辖区疫苗接种单位开展常态化疫苗质量安全专项检查。截至9月4日,共检查疾病预防控制中心1家、接种单位21家,疫苗质量控制环节未发现严重质量缺陷问题。
一是明确监管重点,加强专题培训。根据上级疫苗使用环节检查工作方案制定年度工作计划,明确检查频次、重点检查对象、日常监管检查要点等,强化科、队、所日常监管任务分工,深化联动机制,互为辅助补充,确保不漏一环。为更好地推进专项行动,确保监管质量,检查前召开监管人员疫苗质量安全监管专题培训,内容主要包含法律法规、监管要点、检查标准等,有效提升监管水平。
二是细化监督检查,严控风险隐患。采取“四不两直”方式,检查疫苗接种单位是否建立疫苗质量管理制度,疫苗购进、验收记录等台账是否真实完整;查看疫苗储存条件是否符合规定,是否安排专人负责冷链管理,是否对疫苗的储存温度进行监测和记录;查看是否建立健全冷链设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录,异常报警是否及时处置;查看是否存在过期疫苗,过期失效疫苗处置情况记录是否齐全完整等方面。
三是深化宣传指导,压实主体责任。运用微信监管群先后3次向各疫苗接种单位宣传疫苗监管工作相关法律法规、传达疫苗流通环节监管工作要求,督促各疫苗接种单位严格落实疫苗质量管理和流向管控的主体责任。通过全面监督检查,进一步督促疫苗接种单位强化主体责任意识,加强自查整改,将各疫苗接种单位存在的风险隐患消灭在萌芽阶段,保障疫苗使用环节的质量安全。
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