近年来，医疗器械法律法规逐步更新，对于各环节质量管理标准不断完善，对市场经营主体的法治意识要求更高。为提升医疗器械行业发展水平，衢州市局立足于医疗器械法律法规框架，坚持恒心、耐心、信心，持续推进医疗器械法治宣传工作。

　　坚持有恒心，一如既往提升专业知识。医疗器械品种繁多，结构也各不相同，简单如脱脂棉，复杂如放射线设备，涵盖范围极其广泛。该局以“提升人员知识水平、打造专业化队伍、高效防范医疗器械安全风险”为目标，通过“线上+线下、理论+实操”等方式，进一步加大医疗器械条线培训力度，压实人员知识储备。今年共开展内部人员培训14次，参训人员达295人次。

　　坚持有耐心，细致入微提供主体服务。针对部分经营者缺乏医疗器械专业知识、企业内部未构建有效质量体系等生产经营问题，该局构建“专人跟踪服务、问题会商解决、定期回头督查”的工作体系，通过上门服务与24小时回应等方式，为各类主体提供咨询服务、指导服务，有效引导主体构建医疗器械法治框架。

　　坚持有信心，全面精准开展宣贯活动。为有效提升各类生产经营主体专业知识水平和人民群众对医疗器械的了解，该局聚焦法律法规宣贯，结合8090新时代理论宣讲、“医疗器械安全宣传周”、315放心消费等活动，借力“进校园”“进车间”“进社区”等形式，针对不同人群开展不同种类的科普宣传活动。今年以来，全市累计各类宣贯活动42场次，惠及学生、老师、群众等1470余人。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/23/art_1228989352_58933770.html
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