为守护药品、医疗器械安全底线,进一步提升监管效能,嘉兴市经开分局积极开展专项整治、科学安排抽检监测、扎实推进不良反应上报,全心全意守护药械领域安全。
一是着力“除险保安”,药剑出鞘专项整治。深化开展打假治劣“药剑”行动,聚焦重点领域、重点品种的监管,围绕线上/线下经营, 开展含兴奋剂产品专项检查、中药产品专项检查、无菌植入类、集采中选类、疫情防控类、医疗美容类、口腔器材类、避孕套、隐形眼镜、敷贴类等各类专项整治行动,进一步压实企业主体责任,坚决遏制和打击违法犯罪行为,构建良好的放心消费市场。开展疫苗接种点全覆盖检查,保持“浙苗链”全覆盖。
二是着力“监检结合”,科学规范完成抽检。认真落实各级抽检任务要求,突出重点环节、重点品种,统筹安排抽样计划、科学规范抽检流程,有序完成药品、医疗器械、化妆品抽检工作。截至目前,完成各类抽检109批次,其中:药品市级监督抽检46批次,评价性抽检33批次,快检15批次;医疗器械省级监督抽检10批次,评价性抽检1批次;化妆品省级监督抽检4批次。
三是着力“不良反应”,提升监测能力水平。召开经开区药械化不良反应监测工作会议,通报2022年监测情况、表彰先进,部署2023年监测工作要求,开展专题培训,提升监测人员能力水平。截至目前,完成药品不良反应上报审核146例数(其中新的和严重的46例、严重的12例),医疗器械不良事件上报审核44例(其中严重的4例),化妆品不良反应监测上报审核23例,提前完成半年考核任务指标。
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