自年初成功创建省药监局医药创新和审评柔性服务站以来，萧山区局坚持监管和服务双轮驱动，聚焦企业“急愁难盼”等问题积极作为，深化园区协作、企业培训和靠前指导，通过“三向发力”进一步推动辖区生物医药产业高质量发展。

　　一是园区协作聚“合力”。联合萧山科技城等企业集聚园区、特色小镇开展“红领药械 助企服务”党建联建主题活动，与9个园区党支部签订联建协议，举办医药创新和审评柔性服务站政策宣讲会，通过“政园企”党建联建，强化政府监管服务职能；成立“红药箱”助企服务队，采用“党建+业务”“授课+咨询”“线上+线下”相融合的方式，高效响应为企提供药械相关业务咨询；制作“助企服务卡”，以“站”为基，将服务内容从药械领域延伸至市场监管局全领域。截至目前，已开展安全用械进社区进园区活动2场,发放助企服务卡60余张,提供企业咨询100余次。

　　二是专题培训添“动力”。设立专门的办公场所，配备工作人员，建立园区企业档案，同时积极争取上级专业资源支持。2023年初即选派专人赴省药监局挂职学习；邀请多位省级医疗器械审评专家下基层现场授课，通过前期调研摸底，针对不同的培训对象和培训需求，通过“培训课程定制化”、“培训内容实用化”、“培训方式多样化”圆满开展培训6次，累计参训人员达1000余人次，现场解答80余人，收到企业广泛好评;结合医疗器械安全宣传周、个体工商户服务月等活动，点对点专题培训生物医药企业3家。

　　三是多措并举消“阻力”。大力帮扶企业产品注册、检验检测和生产许可等各环节，监管指导提前介入，采取现场模拟核查等方式，使企业尽量少走弯路，开展现场辅导企业7家次；严把产品生产环节关，通过日常检查和专项检查等方式，及时发现并帮助企业消除质量安全隐患、提升质量管理能力，强化质量意识，完善质量管理体系；加强与省市局沟通对接，借助上级部门资源优势，提升服务效能。今年以来，萧山新增三类医疗器械注册证2张,2个产品通过国家创新医疗器械特别审查，向市局推荐重点帮扶企业和创新助力产品，其中2款产品成功进入省医疗器械检验研究院检验检测绿色通道，极大缩减企业产品检测时间。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/16/art_1228989352_58933675.html
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