近年来,海宁市局始终坚持以药品安全“四个最严”要求为指导,以风险管控为关键,强化药械化全生命周期监管,纠正以往日常监管中存在的重检查、轻跟踪现象,导致发现问题后不能确保问题整改到位的问题,加强三方面管理完善日常监管跟踪检查机制。
一、建机制,明确监管重点。每年根据上级药械化领域监管工作方案制订方案计划,明确检查频次、重点检查对象、重点检查对象等日常监管检查要点,强调建立问题整改跟踪检查意识。明确科所日常监管任务分工,建立生产领域以科室为主,流通、使用领域以所(分局)为主,互为辅助补充,相互衔接、确保不漏一环的工作机制。
二、强管理,建立问题清单。科所安排专人对每次飞行检查、许可检查、日常监督检查、上级交办违法线索核查等工作建立问题清单台账,全过程跟踪,并实行销号管理。生产领域一企一档,将各类检查报告、整改报告、跟踪检查报告等日常监管记录悉数收录于企业档案。流通、使用领域通过“互联网+监管”平台,建立即时检查任务,实时录入检查结果。今年以来,飞行检查存在缺陷企业的跟踪检查覆盖率100%,问题整改率100%。完成上级交办问题线索处置率100%。
三、勤督查,完善闭环处置。以训带查,科室结合日常监管重点难点易发问题点,开展真实日常监管环境实训,督查被检查单位整改情况的同时,提高监管人员发现问题、督促问题整改的能力。科室建立各个专项任务完成进度表,对各所(分局)专项任务完成进度进行定期跟踪并晾晒,对问题整改缓慢或整改不到位的情况进行通报。严格落实检查规范,打造更加严密的监管闭环,确保问题整改事事有着落,件件有回音。
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