为全面护航亚运药品安保工作,温岭市局通过压实责任、专项整治、闭环监管,实现检查覆盖率、整改闭环率、主体落实率3个100%,强化药品全链条、全闭环监管。
一是坚持实战导向,着力夯实亚运平安底座。梳理亚运药品隐患风险清单表,构建“发现问题-反馈问题-督促整改-追责问效”的闭环工作机制,拉网摸排辖区内药品经营企业亚运相关药品品种、数量,督查暗访重点区域、重点领域和重点对象,组织片区交叉检查、双随机检查,不定期开展专班专员“四不两直”检查,实现市内2916家涉药单位检查100%覆盖。截至目前,发现完成各类风险点闭环整改61个,回访检查272次,实现风险闭环100%。组织相关负责人培训876人次,签订《零售药店规范经营承诺书》445份,印发加贴“运动员慎用”药品小标识57万份、亚运会海报500份,确保药品安全主体责任100%落实。
二是坚持措施升级,着力推进风险高效防控。健全涉亚运药品安全应急处置流程,开展“药剑”、含兴奋剂药品专项行动,保障实体、网售药品安全。强化药品全过程、全生命周期管理,运用药品安全智慧监管“黑匣子”“台药智查”等数字化手段,全面加强药械生产流通监管,截至目前,责令整改72起,查处药械化案件31起,罚没款22万元。累计采集“黑匣子”监管数据11394条,处理预警信息105条,确保亚运药品如麻精类和含兴奋剂药品等重点品种100%信息化可追溯。
三是坚持改革引领,着力实现药品长效监管。以国家级服务业标准化试点为抓手,指导帮扶企业梳理管理标准200余项,推动企业投入2000万元构建SAP、ERP信息化系统,优化采购、仓储、配送、运营、财务等业务流程124个,有效提升了企业内部监管水平,全市智能化门店覆盖率达61.5%。同时以药品零售配送质量管理实施体系建设全省试点为契机,完善“网订店送”等零售配送细节规范,实现药品流通配送全过程信息化可控、可追溯,问题信息一键反馈,保障零售配送环节药品质量安全。截至目前,已完成信息化追溯改造提升零售药店188家。
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