为进一步加强口腔医疗机构药械经营、使用规范管理,确保公众用药用械安全有效,自6月以来,鄞州区局以风险防控为目标,开展“利刃2号”口腔医疗机构专项检查,深挖口腔医疗机构用药用械、价格管理、广告宣传等方面的沉疴痼疾。目前,已立案48起,取得阶段性成效。
一是夯实主体责任,突出自查自究。在对全区范围内口腔医疗机构进行全面调查摸排,掌握辖区9家口腔医院、99家口腔门诊部、74家口腔诊所的基本情况,并指导辖区内口腔医疗机构严格按照法律、法规、规范要求,开展风险隐患自查,压紧压实主体责任,保障药械安全。
二是强化拉网排查,突出执法重点。把好查验关,重点检查使用的药械是否从合法企业购进并留存进货票据,进口药品与医疗器械是否有中文标签及说明书;把好养护关,重点检查药械产品是否按规定条件储存并按时养护;把好质量关,重点检查是否使用未经注册、无合格证明、过期失效的药品及医疗器械;把好价格关,重点检查是否明码标价,是否虚假宣传等。
三是深化宣传教育,突出长效监管。结合口腔医疗机构专项整治工作,组织基层市场监管所根据辖区创建口腔医疗机构交流群,对机构负责人及相关医务人员开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规普法教育与警示宣传,探索构建“预警、提醒、建议、劝导”的前置宣传机制与“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制相结合的药械安全监管体系。
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