7月12日，自治区药监局组织开展了医疗器械审评审批宣传暨生产质量管理经验交流活动，局相关部门人员及呼和浩特市、包头市的16家医疗器械生产企业代表参加。

　　

　　活动中，医疗器械审评专业技术人员就自治区拟于近期出台的《医疗器械技术审评咨询管理规定》《医疗器械技术审评补正资料预审查服务规定》《医疗器械注册协同预审查程序》进行介绍；就拟于近期公布的《定制式义齿首次注册申报资料要求及说明》（初稿）进行解读；同时就企业在产品注册申报路径、产品研究、临床评价等环节存在的痛点和堵点问题进行答疑，鼓励企业在研发注册过程中及时与审评员沟通，切实解决产品疑难问题，加快产品注册上市。

　　

　　3位企业代表分享了质量管理体系建设经验，大家充分交流、互相学习、取长补短、互促互进，切实提高了企业质量管理意识、主体责任意识，切实保障医疗器械产品质量安全。

　　

　　本次活动是内蒙古自治区2023年“全国医疗器械安全宣传周”系列宣传活动之一，后续还将开展GB9706系列标准宣贯会、医疗器械不良事件监测和再评价法规知识宣讲等一系列精彩活动。

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