医疗器械质量安全与人民群众生活息息相关，今年以来，衢州市局围绕队伍建设、主体责任、企业清理等三个方面，强化工作力度，切实推动医疗器械质量安全专项工作，保障人民用械安全。

　　一是强化基层队伍建设，实现检查高水平。以省局“尖兵领航”工程为引领，结合“衢州市检查员能力提升3154工程”、药械化检查“强基工程”等重点工程，推动医疗器械巡查执法现场带教，从基础和实战的角度，着力加强基层巡查队伍建设。今年以来，累计开展医疗器械领域“传、帮、带”现场带教12次，带教检查员27人次。

　　二是强化主体责任落实，实现发展高质量。以化解医疗器械领域监管任务重、难度大等问题为目标，借助医疗器械质量安全专项工作，从法律法规和实际案例两个方向着手，积极开展针对医疗器械生产经营企业的主体科普宣讲活动，通过现场座谈会、法规培训会等形式，加强指导与服务。截至目前，已开展各种形式的科普宣讲4次，83名企业人员参与活动。

　　三是强化企业有序清退，实现监管高效能。按照“提升一批、规范一批、淘汰一批”的工作总思路，实施高质量主体培育工程，对转产的21家涉疫医疗器械生产企业实行分级分类孵化管理。同时，推进管教协同机制建设，在加强涉疫转产医疗器械企业清理的同时，开展“提质量、保产值”行动，实现产值“基本盘”稳定。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/7/art_1228989352_58933159.html
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