主题教育开展以来,自治区药监局始终坚持“学思想、强党性、重实践、建新功”总要求,学思用贯通、知信行统一,将主题教育与监管工作相结合,为进一步推动企业有效落实药品(含医疗器械、化妆品)质量安全主体责任,全面提升药品安全监管能力和服务保障水平,制定印发《内蒙古自治区药品安全责任包联管理实施方案》,并召开专题会议,安排局机关、检查分局、事业41名处级干部对70家药品医疗器械生产和批发连锁企业开展包联。
压实主体责任。综合运用联络调研、帮扶指导、培训宣传、督导检查的手段,监督指导被包联企业全面落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》,不断提升全区药品质量安全保障水平。
守牢安全底线。以发现和解决药品安全问题为出发点和落脚点,聚焦风险隐患集中的领域、品种和企业,对高风险企业和重点监管企业实行药品安全责任包联管理,综合运用调研指导、风险研判、联络帮扶等手段,点面结合,疏堵并举,提高药品安全责任包联管理的靶向性,防范化解药品安全风险。
追求发展高线。坚持“寓监管于服务、以服务促监管”,把帮助和促进药品产业高质量发展作为包联工作重要目标,发挥专业监管优势,合理确定包联企业和责任人,通过明确牵头部门、定期动态调整、签订承诺书、建立工作台账,年底总结评估等方式督促包联干部真心倾听企业心声、真切关注企业诉求,下大力气协调解决企业追求高质量发展方面遇到的困难和问题,帮扶企业做大做强。
下一步,自治区药监局将不断总结工作经验,完善工作机制,努力通过“一对一”包联消除一批风险隐患,解决一批困难问题,打通一批痛点堵点,以实际工作业绩检验主题教育成效。
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