为认真贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》以及自治区党委、政府相关工作要求,着力提升我区医疗器械检验检测能力,更好保障医疗器械质量安全、助推医疗器械产业高质量发展,自治区医疗器械检验检测研究院于2022年启动实验室改造工程,历经一年半,于2023年6月26日通过竣工验收。
改造后的实验室及配套用房总面积达到4319.67平方米,分为特殊实验室和常规实验室,可以提供细胞、微生物、肉毒素、PCR、基础生物学在内的各项检测。投入使用后,可以基本满足医疗器械质量监管以及全区医疗器械生产企业注册产品的检验需求,为持续改善医疗器械产品的质量提供了更有力的技术支持。
下一步,自治区医疗器械检验检测研究院将持续加强检验能力提升,按照国家关于检验能力建设有关标准,加快推进参数扩项等相关工作,在“十四五”末期,力争环境及设施设备建设接近国家B级标准,信息化水平达到国家综合性医疗器械检验检测机构A级标准,为我区医疗器械监管、产业高质量创新发展提供强有力的技术支撑。
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