今年,建德市市场监管局从四方面做好“加减法”,不断提升药品监管能力,保障群众用药用械安全。
监管举措 “加智慧”,为监管“增效”。落实“互联网+监管”一体化监管,开展浙药检查、药品风险智控、掌上执法等业务平台应用,实现行政检查、行政处罚、行政强制业务全部网上运行,监管信息实时汇聚,监管业务信息互通互联、共享协同。持续完善药品追溯体系建设,巩固药店“黑匣子”建设成果,保障药品来源可查、去向可追、责任可究。
服务模式“加创新”,为企业“减负”。实施药品和医疗器械审评审批、许可等方面辅办制,为企业提供全流程技术指导服务,实地指导生产车间、实验室、重点岗位人员培训、生产操作规程等内容;积极沟通浙江省药监局,争取各项政策支持。今年年初,该市首家中药饮片生产企业获得药品GMP证书,实现零的突破。
宣传教育“加趣味”,为群众 “减惑”。结合科技宣传周、质量月宣传活动等宣传载体,普及药品医疗器械法律法规和科普常识。组织开展药品安全宣传月等主题宣传活动,制作药械化安全知识内容宣传资料,向社会公众发放;在广场视频、电梯视频等平台播放药品医疗器械宣传短片4条。
隐患排查“加手段”,为安全 “增色”。依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合日常检查、药品监督抽样结果,建立药品安全风险隐患清单,督促限期进行全面整改,切实消除药品安全风险隐患,做到立整立改,立改立消。
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