近日，省药品监管局组织召开了医疗器械抽检工作推进会，会议传达学习了全国医疗器械抽检工作推进会精神，通报了我省医疗器械国家抽检和省级抽检工作进展情况，进一步分析研究医疗器械抽检工作中存在的问题，并就统筹好监管与检验合力，整合运用抽检资源，提高抽检工作质量和效率进行了充分讨论。

　　今年以来，省药品监管局按照局党组工作安排部署，结合学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，突出问题导向，有的放矢，科学谋划，扎实推进医疗器械质量抽检工作。制定印发了《2023年医疗器械质量抽检计划》《2023年全省医疗器械质量抽检工作方案》等文件，对全省生产、经营、使用环节量大面广、风险程度高、社会关注度高、投诉举报多、不良事件频发和过往抽检不符合标准规定的医疗器械进行重点抽检，抽检范围覆盖疫情防控、无菌植入、特定人群使用等领域医疗器械，其中，为进一步强化疫情防控医疗器械质量安全监管，专项安排了40批次疫情防控医疗器械产品抽检。截至目前，已完成国家和省级医疗器械抽样279批次，完成率85%。坚持监检结合，将抽检工作与日常监管和医疗器械质量安全专项整治行动有机结合，在现场抽样时同步开展监督检查，发现违法违规问题线索19个，已全部按相关程序移交属地监管部门核查处置，依法查处违法违规行为，进一步压实企业主体责任和属地监管责任。

　　

　　下一步，省药品监管局将紧紧围绕国家药监局医疗器械抽检工作安排部署，严格按照年度工作计划和进度，落实好各项工作，保质保量完成医疗器械抽检工作任务。及时处置不合格产品，按照《医疗器械监督管理条例》有关规定立即采取风险控制措施，对违法行为及时取证，查明事实，依法严肃处理，提升上市后医疗器械质量安全水平，保障人民群众用械安全。

　　

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