为规范口腔诊所使用医疗器械行为，保障辖区群人身安全，今年4月以来，象山县局聚焦口腔诊所突出问题，主动出击，深入开展口腔行业专项整治行动。

　　自纠自查清底数。执法人员针对口腔诊所日常检查情况，深化细化检查内容，重点针对诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货方档案和进货验收记录，是否对医疗器械进行养护，是否按照医疗器械说明书要求进行储存等方面进行检查，确保口腔诊所检查全覆盖、有重点。截至6月6日，全县44家口腔诊所及医院已完成全覆盖自查。

　　联合行动强执法。重点抽取近年发生过违法违规行为、举报投诉较多的口腔诊所进行检查，以牙体充填及修复材料、定制式义齿及修复材料、正畸材料及制品、口腔预防材料及制品、齿科设备等医疗器械为重点检查品种，检查采购验收是否合规、是否存在使用过期医疗器械行为等，后续将对问题较多的诊所进行问题整改“回头看”。截至6月6日，查处1起使用过期医疗器械案件，罚没款共计2万元。

　　精准培训促成效。结合日常检查及专项检查中发现问题，开展全县口腔诊所负责人培训会议，重点讲解对医疗器械采购、验收、养护、储存如何做到合法、合理、合格，并且展示监管中出现的常见问题如进货查验记录不规范、大型设备保养及维修记录缺失等问题，提升日常规范，并进行《医疗器械监督管理条例》等法规宣贯，强化法律意识，落实其主体责任，进一步规范口腔诊所日常经营行为。截至6月6日，开展培训会议2次，参会人员80人次，发放资料80余份。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/6/8/art_1228989352_58932819.html
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