为提高药品、医疗器械、化妆品监管能力,推动监管人员业务水平提升,进一步保障衢产药品质量,近期,衢州市局围绕省局“尖兵领航”三年工程,深入开展市局“尖兵领航3154”工程,组织召开省市县三级联合带教检查,通过开展实战检查,切实提升培训实效。
导师带教,开展检查实战。为破解全市导师级检查员资源不足、检查队伍能力整体偏低的难题,该局邀请省级资深检查员作为导师,以市级“尖兵领航3154”工程检查组长培养对象作为学员,通过县级企业许可现场检查带教形式,借智借力开展检查实战。目前已开展2期省市县三级联合带教检查,涉及药品流通、化妆品生产2个领域,参训学员7名。
紧盯重点,确保内容实用。坚持以最新法规为带教检查核心,紧盯《浙江省药品批发企业行政许可规定(试行)》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品监督管理条例》等法律法规要求,重点学习药品批发企业、化妆品生产企业新开办许可现场检查要点、检查报告撰写、检查发现缺陷的风险研判等3大方面内容,确保和检查实际息息相关。
复盘研讨,保障带教实效。完善内部研学机制,梳理检查缺陷项,加强分析研讨,通过场景复盘、实例分析等途径,促进检查员之间加强沟通交流,夯实理论基础,强化实践水平,确保培训实效。今年以来,已组织开展检查员队伍研讨会3次。
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