践行“监测为民、监测利民”使命 警戒中心“全民监测”调研会暨动员会成功召开

时间:2023-06-02 22:34:08 作者:佚名

  5月26日,省药物警戒中心在海口召开“全民监测”调研会暨动员会,省药监局党组成员、副局长李亚丽出席并讲话,省药监局药品注册与生产处、药品流通处、医疗器械处、化妆品处,警戒中心相关负责同志出席本次会议。

  李亚丽表示,“全民监测”行动是深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,贯彻落实2023年全国药品监督管理工作会议关于“凝聚全社会共治合力”“营造社会共治氛围”的切题答卷,也是立足本职,坚守初心,为民办实事的务实举措。李亚丽要求,各相关单位要全力配合,鼎力支持,构建“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监测社会共治新格局,共同筑牢人民群众用药用械用妆安全防线。

  会上,警戒中心从背景和意义、“全民监测”的概念,及主要任务安排等方面对“全民监测”行动方案进行深入解读。“全民监测”行动将参考美国MedWatch报告、英国的黄卡制度等国内外先进的方式,设计适合我省实际的公众自愿报告模板;公布全省监测机构、试点持有人、注册人上报方式和联系电话,探索打造微信小程序结合网络上报等方式对接国家药品不良反应监测系统,畅通公众上报的沟通渠道;发动持有人、注册人、经营企业、医疗机构等多方力量广泛宣传,引导公众正确认识并参与“两品一械”监测活动;加强人员培训指导,提升报告随访、评价、分析等能力;及时总结调整,围绕新型监测模式,提炼经验,推广应用。

  会议现场,来自监测机构、药品经营企业、药品上市许可持有人、医疗器械注册人/备案人、化妆品注册人/备案人等单位的多位代表围绕监测体系能力建设和“全民监测”行动方案内容谈看法、提意见、作交流。

  通过讨论,与会单位一致认为,“全民监测”行动有利于提升公众安全用药意识,符合当今药品安全监管、药品质量管理的发展趋势。该方案直面“两品一械”监测困境及相关堵点难点,针对性地提升公众参与“两品一械”监测的积极性,进一步压实药品上市许可持有人、医疗器械及化妆品注册人/备案人质量安全主体责任,巩固“一体两翼”监测格局,推动构建“全民监测、社会共治”新局面。

  全省19个市县市场监督管理局的分管领导,5家药品经营企业、5家药品上市许可持有人、3家医疗器械注册人/备案人、2家化妆品注册人/备案人有关负责人,共计约50人参会。

  供稿单位:省药物警戒中心

  撰文:苏小洁、谭小玉

  摄影:苏小洁、谭小玉

  审改:黄凌、苗会青


原文链接:https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202305/t20230530_3425517.html
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