为着力推动学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实，落实党中央及省委关于大兴调查研究的决策部署，深入开展“厅局长走流程”活动，5月26日下午，海南省药监局王刚副局长带队，以“四不两直”的方式，深入医疗器械企业生产一线走访调研，了解企业在注册申报和生产管理过程中的问题。

　　

　　调研组来到海南雁龙生物医药科技有限公司，第一视角体验企业医疗器械注册申报线上流程，详细询问新产品注册、生产质量安全隐患自查等线上填报的问题，并及时进行回应。走进企业研制车间，查看产品研发和质量管理体系运行情况，仔细了解企业发展中还有哪些困难需要进一步协调解决，并与企业就优化现场检查、提升省内企业医疗器械注册人员业务能力等方面进行了交流。

　　调研组要求，企业要切实落实质量安全主体责任，积极主动补齐自身存在的短板和不足。针对企业现场提出希望多开展医疗器械注册业务培训的诉求，调研组表示将适时开展不定期的注册专题培训，提升全省企业医疗器械注册申报资料水平。

　　供稿:医疗器械处

　　值班审核:郭伟力

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202306/t20230602_3428601.html
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