近年来,富阳区将生物医药产业列为八大产业群落之一、五大主导产业链之一,全力推动生物医药产业加速发展。富阳区局锐意进取、积极作为,不断助力医疗器械生产企业入选“浙造器械创新助力对接产品”,推动生物医药产业链提质升级。
一、全领域走访服务,掌握企业底数。结合日常检查、器械抽检、“三服务”等工作,积极走访医疗器械生产企业,开展《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》等惠企政策宣传,了解企业实际需求,对企业计划新注册医疗器械产品及时进行登记,全面掌握医疗器械生产企业最新动态。截至目前,富阳区共有医疗器械生产企业45家。
二、全方位沟通对接,形成企业名单。积极对接上级部门,明确“浙造器械创新助力对接产品”推荐条件和要求,通过微信、电话、上门走访等多渠道通知发动医疗器械生产企业上报2023年计划注册申报的新产品。汇总新产品名单,严格按要求进行初筛,最终推荐上报5家企业的7个产品。
三、全过程跟踪进度,助力企业成长。实时跟踪了解企业产品入选情况,配合省器械院向入选“浙造器械创新助力对接产品”企业产品发放“创新助力”卡,开通“绿色通道”,优先进行产品受理,优先检测。在检测过程中发现问题,组织专业技术人员进行帮扶指导,助力企业加快改进,检验时间比常规检验周期大大缩短,为推动企业产品尽快上市提速增效。截至目前,富阳区共有4家企业的5个产品入选“浙造器械创新助力对接产品”。
下一步,富阳区局将聚焦营商环境优化提升“一号改革工程”,更大力度推动医疗器械产业高质量发展,监管中服务、服务中监管,激发企业发展动力和市场活力,为地方经济发展贡献市场监管力量。
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