自治区药监局聚焦落实五大任务,结合深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,于近日组织开展了2023年第一轮第一次药品安全监管“滚动式”督导检查工作,深入查找问题隐患,扎实推进基层药品安全监管,守牢药品质量安全底线,全力保障人民群众用药安全。
压实工作责任,多措并举强部署。印发《2023年第一轮第一次药品安全监管“滚动式”督导检查工作方案》,明确督查对象、督查方式、督查重点、任务分工、时间安排等内容,确保督查工作有序开展;制定《“两品一械”质量安全督办通知书》对督查中发现的违法违规行为、严重缺陷(问题)、风险隐患,指定具体督办单位,确保督查工作落实到位;由局领导和药品安全总监分别带队,成立3个督查组,深入基层监管部门和监管企业(单位),对全区6个盟市“两品一械”监管工作进行实地督查,全面了解和掌握全区各地药品监管工作开展情况,确保督查工作精准高效。
坚持问题导向,突出重点抓落实。坚持重点突出、统筹兼顾原则,通过书面调研、查阅资料、座谈交流、集中反馈等方式,以涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、市县药品监管能力标准化建设、稽查执法办案等7个方面为重点督查内容,对“两品一械”领域研制、生产、经营、使用环节进行全方位的督导检查,针对检查中发现的问题和不足,检查组进行了及时反馈和现场指导,并提出具体要求,确保督查工作落实落细。督导组共走访18个旗县(市、区),督导检查基层市场监管所12家,检查“两品一械”经营使用单位155家,下达督查通知书71份。
盯紧短板弱项,聚焦问题促整改。由局主要领导主持召开2023年第一次基层药品安全监管“滚动式”督导检查汇报暨药品安全风险会商会议,听取各督查组工作总体情况汇报,研究解决督查中发现的突出问题,研判药品安全各领域、各环节风险,并提出针对性、指导性推进意见,安排部署下一步重点工作任务,推动督查工作落地落实;向相关盟市市场监管局制发《关于做好2023年第一轮第一次药品安全监管“滚动式”督导检查整改工作的通知》,移交督办问题30个、违法违规或问题线索189条,扎实推动整改工作落实到位;指定相关部门统筹部署,根据督查组反馈问题,建立《任务分工台账》,提出明确要求、牵头部门和完成时限,并将整改落实情况纳入2023年度盟市地方政府药品安全考核指标,持续跟进,督促各盟市整改落实。
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