为扎实做好2023年药品领域平安暗访迎检工作,助力保障亚运会期间不发生药源性兴奋剂事件和其他重大药品安全事件,打造辖区内零售药店、个体诊所、美容美发、化妆品经营等场所安全常态化管理机制,嘉善组织开展迎检自查工作。截至目前,共出动检查人员72人次,检查药械化经营主体单位32家,以柔性执法的方式督促企业规范经营。
一、统一组织部署,精准发力整治。摸清辖区内药械化经营主体底数,按照街道分列好检查名单。摸清摸透点位检查标准和方法,确定重点区域点位,对药械化执法人员和第三方巡检队开展标准解读培训。同时县局印制并分发“含兴奋剂药品运动员慎用”警示标语及“运动员慎用”小标识,要求辖区内零售药店按要求加贴相关标识,充分发挥数字化作用,增加药监在线系统的兴奋剂管控功能,做好兴奋剂药品基础数据维护。
二、督促自查整改,强化企业修复。通过系统或联系群发布自查通知,要求企业按照《药品管理质量管理规范》《化妆品监督管理条例》以及有关含兴奋剂药品和特殊药品经营的规定要求,企业内部开展自查并建立相关的培训。组织辖区内所有零售药店签订《零售药店规范经营承诺书》并将加盖公章的电子版通过系统上传。要求企业对自查发现的问题要立即落实整改,问题整改率达到100%,对于违反规范的企业将严肃处理,不断强化企业主体责任意识。
三、常态化巡查,打造安全机制。自组建第三方药械化巡检队伍以来,县局多次组织培训和实训,有效提高了协管人员业务水平,大幅提升工作效率。此次专项检查,前期由县局执法人员带队三方巡检队员开展,对单体药店,城区口腔诊所及乡镇美容美发店开展集中带教检查,从经营场所布局、产品进销存、储存养护、处方药销售等重点环节全面铺开检查,为协管人员建立起一套科学的药械化管理体系。后期将安排第三方巡检队开展专项巡检,确保辖区药械化产品安全。
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