为确保第19届亚残运会期间药品领域安全稳定,营造良好的比赛环境,有效预防和杜绝药源性兴奋剂事件及药品安全事件发生,嘉兴市局根据全省药品安全保障工作方案要求,扎实推进含兴奋剂药品专项治理工作,消除含兴奋剂药品管理工作中存在的风险和隐患,进一步规范含兴奋剂药品生产经营秩序。
一是细部署,明确责任分工。根据省局《第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作方案》要求,嘉兴市局高度重视,迅速部署,明确分工,落实责任,细化工作任务,制定并下发了嘉兴市市场监督管理局《第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作方案》,组织各地有序推进含兴奋剂药品的专项检查工作。
二是强担当,压实主体责任。全市涉及生产含兴奋剂的药品生产企业共6家,15个品种,批发企业29家。市场监管部门积极指导企业对照《反兴奋剂条例》、国家体育总局等5部门联合发布的《2021年兴奋剂目录公告》以及《关于贯彻落实反兴奋剂条例进一步加强兴奋剂管理的通知》等要求自查自纠,持续保持质量管理体系有效运行,严格按照经注册备案的产品技术要求组织生产,按照说明书药品储存、运输,加强生产、经营全过程管理,全面落实企业主体责任。
三是严检查,排除风险隐患。对全市涉及含兴奋剂的药品生产经营企业开展现场检查,共检查药品生产企业3家,批发企业4家,重点从标识标签、说明书、警示语;共线生产评估;购销渠道、运输过程温度和储存条件等方面进行严查。对检查中发现的部分供货企业和客户资质资料未及时更新等情况,责令企业限期整改到位。
四是抓总结,确保治理成效。根据方案部署,分阶段实施专项治理,强化对重点领域、重点对象的监督检查,针对检查中发现的问题回顾分析,认真总结经验做法,分析存在的问题,举一反三,完善机制建设,确保治理成效。
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