为进一步规范流感疫苗相关单位流通使用行为,确保流感疫苗流通及接种安全有序,余姚市局从细从严开展流感疫苗监管工作,确保群众接种安全。截至日前,共出动执法人员18人次,共检查疫苗接种单位7家,疫苗质量控制环节未发现严重质量缺陷问题。
一是以沟通提效率,加强监管部门联动。建立信息互通机制,加强与卫健、疾控中心等部门的沟通协作,准确掌握流感疫苗的采购、接种和不良反应上报等相关数据统计。同时,就疫苗检查发现的问题和风险点及时进行沟通,并联合对疫苗接种单位开展《中华人民共和国疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规宣贯,通过加强部门协作,增强监管的预见性、靶向性和针对性,做到精准监管、精准施策和精准提升。
二是以检查促提升,加强疫苗质量管理。在督促疫苗使用单位自查自纠压实主体责任的基础上,牢牢把握“四个最严”要求,对对流感疫苗的购进渠道、冷链管理、信息溯源等展开现场检查,重点查看疫苗是否由疾控中心统一采购分发、是否由进货查验记录、是否建立和完善疫苗验收、储存、运输和使用环节的各项管理制度,确保疫苗来源合法、储存合规、使用有效。
三是以监测保安全,加强不良反应上报。将药品不良反应上报工作和日常监督检查有机结合,围绕不良反应监测的重要性、不良反应上报规范和不良反应处置要求等内容开展宣贯培训,要求疫苗接种单位严格落实流感疫苗不良反应监测和报告制度,加强疫苗不良反应的上报率和上报质量,有效提升对疫苗预防接种异常反应的监测水平,确保突发不良反应早发现、早处置,以保障群众接种安全。
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