近年来，拱墅区局紧紧围绕服务发展主线优化营商环境，紧盯质量安全恪守监管法治底线，确保人民群众用药安全。日前，被省药监局表彰为2022年度“全省药品检查工作成绩突出集体”“全省药品稽查执法工作成绩突出集体”，两名干部分获“全省药品检查工作成绩突出个人”“全省药品稽查执法工作成绩突出个人”。因出色完成国家药监局关于世界卫生组织疫苗NRA评估等工作任务，被省药监局授予疫苗国家监管体系（NRA）评估工作集体嘉奖。

　　

　　一、坚持“三抓”，提质增效出实招。一是建强组织抓制度。扎实推进药品安全整治暨打假治劣“药剑”行动，列入区委常委会、区政府常务会议议事日程，研究制定方案措施，按照时间节点有力有序推进。强化组织机制建设，成立药品安全专项整治领导小组，组建工作专班，建立健全定期例会、联络专员、案件会商、行刑衔接、督导督办、统计上报等六项工作机制，与公安、卫健、医保、属地街道建立完善五方联动执法机制。二是管控风险抓闭环。加强稳价保质检查，突出民生焦点涉疫药械，以药店、诊所为重点，严查进货渠道是否正规、近效期药械管理是否规范，确保涉疫药械质量安全。结合各类专项检查、日常监管工作，深入开展风险隐患排查，实现药物临床试验机构、药品生产批发零售企业和使用单位全覆盖，全年监督抽样检测药品214批次，监测药品不良反应1938例。对排查发现的各类规范性缺陷317条，均指导督促涉药企业落实整改，涉嫌违法违规行为都依法依规查处或移交。三是整齐队伍抓骨干。加强基层药品专业监管队伍能力建设，进一步增加人员配置、优化队伍结构，打造专业精、学历高、年轻化的骨干队伍，36名药械化检查员实现基层各所全覆盖，全部为本科及以上学历，其中6人为硕士研究生毕业、17人为85后。结合监管实际，不断培训帮带、整齐队伍，2022年至今圆满完成43人次省市局调派检查等任务，16名检查员入选省市局“双百尖兵”组长，其中8人分获省、市级优秀检查组长。

　　二、推进“三化”，除险保安求实效。一是稽查执法常态化。秉持勇为、善为作风，探索多方联动稽查工作机制，从严开展药品检查、稽查执法，严厉打击药械违法行为，近两年查处药械化领域违法行为130件，罚没款377.60万元，移送公安机关追究刑事责任8件，各项数据均位居杭州各区县局前列。持续加强队伍建设和业务培训，提升执法人员发现问题、实战执法本领和助企务企能力，6人入选省市级执法人才库，参加杭州市药品稽查执法大比武暨法律知识竞赛荣获集体一等奖，选派1人参加省药品稽查执法大比武获一等奖。二是数字监管智治化。深入开展“浙苗链”、浙药检查、浙里药店、药品风险智控等应用的日常使用，抓实药品条线监管业务，相关应用月活度持续保持，2022年“双五竞赛”中连续获评五星。推进药品安全智慧监管“黑匣子”应用提质扩面和“药品安全在线”数字化应用，数字化精准监管不断推进，“药品安全在线”应用综合评价排名始终靠前。开展“护苗”行动，紧盯疫苗流通使用环节质量风险，对疫苗接种单位开展全覆盖检查、全过程监管，全力筑牢疫苗安全防线。三是评估迎检国际化。以国家荣誉为重、以公众健康为要，抓住我省迎接世卫组织疫苗NRA评估及拱墅成为全省两个县级试点单位之一的有利契机，积极开展MC板块、药物警戒板块工作，全方位做好县级疫苗流通监管、药物警戒评估迎检，高质量提供证据材料，为我国高分通过世卫组织疫苗NRA评估贡献拱墅力量，先后两次获得省药监局《感谢信》肯定。以新冠疫苗AEFI监测为重点强化预警监测，开展省级疫苗浙冷链试点，在区域性储配企业温控的基础上，率先在辖区内的省级医疗机构疫苗接种点实行疫苗储存温度实时自动监测上报，实现疫苗流通、使用全程冷链可控可溯。

　　三、强化“三力”，惠企利民得实惠。一是力推医药产业高质量发展。联合区财政局，向区内药品生产研制单位杭州中美华东制药有限公司兑付仿制药一致性评价省级奖金900万。以承接省市下沉的药品注册抽样工作为契机，累计为杭州中美华东制药有限公司开展快速注册抽检3次，缩减工作时限14天。持续开展跟踪服务，在协助阿斯利康（杭州）医药有限公司取得药品经营许可证的基础上，联合市局药品检查专家，对异地仓储质量管理体系进行现场指导，推动企业持续合规，助企进一步夯实高质量发展基础。二是力促民生药事全方位服务。做好做实省政府为民办实事项目，积极推进民生药事服务站建设，提质扩面坚持数量质量并举、质量优于数量，2022年在已建成8家的基础上新增5家，另有1家由四星级改造升级为五星级，目前五星级数量全市排名第一。按照省药监局下发的项目清单及不同级别要求，积极开展既定项目服务，五星级服务站还结合自身特点开展中药打粉、切片、代煎，代客寻药、送药上门，自助测血糖、骨密度等特色项目，同时依托浙里药店新增药历、慢病档案等线上服务，32个项目累计服务近44万人次，有力提升老百姓安全用药的获得感、幸福感。三是力助百姓健康走心式科普。积极开展安全用药宣传，结合3月5日学雷锋纪念日、3·15国际消费者权益保护日，广泛开展安全用药月宣传活动，利用微信公众号、国家和省市媒体发布科普知识及通讯信息40余篇。依托两家五星级民生药事服务站，以杭州市试点为契机探索“1+X”服务模式，以市民需求为导向推进药事服务进社区，开展用药用械指导、安全知识讲座、免费药学服务、过期药品回收等现场服务，接地走心引导市民按需理性购药、安全科学用药，避免家庭过期药品特别是四类药品随意丢弃，目前已在社区卫生服务中心（站）、药店、大型医疗机构布设105个过期药品回收点，年均闭环处置家庭过期药品约4吨，今年以来已回收销毁15000余盒（瓶）过期药品，此举广获市民好评。

　　

　　

　　

　　

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