为充分发挥药品质量抽检在药品监管中的风险防控和技术支撑作用,北仑区局以“四聚焦四强化”为抓手,做细做实药品抽检工作,全面加强药品质量安全监管,切实保障全区人民群众用药安全有效。截至4月12日,已完成药品抽样81批次,基本药物抽样合格率100%。
一是聚焦源头抽检,强化抽样覆盖率。对辖区内药品上市许可持有人(药品生产企业)在产制剂品种、在产中药配方颗粒、辖区内医疗机构制剂在产品种、总经销源头在我区的进口药品,做到抽检全覆盖,进一步落实属地监管责任,做到监管端口前移。
二是聚焦当下热点,强化抽检靶向性。坚持以发现问题为导向,加大对中药饮片、国家集采品种、大输液、注射剂及抗生素、涉亚药品、防疫抗疫药品、流感药品等为重点品种,以“一月一专项”模式开展专项抽检,确保抽检工作聚焦当下热点和群众关注。并对药店、医疗机构、代煎机构的饮片隔斗区非原包装中药饮片进行抽样动态评估,消除质量隐患。
三是聚焦监检结合,强化抽检联动性。将抽检工作与日常监督检查、专项检查、执法稽查相结合,在抽检的同时,对药品采购渠道、储存运输环境以及药品销售情况进行监督检查,全面摸清各类药品质量安全状况,识别药品经营各环节的风险隐患,为药品监督检查等监管工作提供有力支持。
四是聚焦结果运用,强化抽检实效性。编制年度药品质量分析报告,不断强化抽检数据分析和结果运用。以本年度药品抽检结果为参考,精准制定下一年度药品监督检查计划,对抽检不合格药品,第一时间开展调查核实和立案查处,并将不合格药品列为药品风险会商关注重点。及时将不合格药品信息推送全区经营使用单位,为全区群众用药安全保驾护航。
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