为加强对药品零售(连锁)企业药品经营的监督管理,进一步规范药品经营行为,上虞区局运用数字化手段,推进企业风险分级体系管理建设,高质量完成2022年度药品经营质量安全风险分级评定,确保流通环节药品质量安全。
一是数据来源更合理。利用自主开发的“零售药店全维度智慧监管系统”,建立药店全维度风险等级评价模型,如执业药师考勤、含特殊药品销售等,将系统自动获取的药师在岗考勤不合格、含特殊药品销售数量异常等情形,实时形成风险信息提示,经系统分析比对和计算,实时获取药店综合评分及风险等级判定,对每家药店进行“精准画像”,使评定结果更加客观、精准、完善。
二是风险评价更全面。根据《绍兴市零售药店药品质量安全风险等级评价标准》,以1000分为基础分,将药店的经营范围、经营模式等数据进行综合自动生成各药品经营企业起评分。并结合疫情防控督查、专项检查、飞行检查和GSP跟踪检查,对监督检查存在缺陷项目、飞行检查发现问题、存在行政处罚等情形的,依据评分细则逐条逐项进行扣分,对有承担创新试点、民生实事建设任务的单位进行加分,形成实时评定分值。按分数值划分A、B、C、D四个风险等级,实现可实时了解全区药品零售企业监管风险值。
三是分级监管更精准。截至目前,全区药品经营企业共170家,其中风险等级为A的158家,风险等级为B的11家,风险等级为C的1家,风险等级为D的0家。日常监督检查以B级、C级、D级单位为重点,建立分级监管体系,依据综合评价结果,对不同风险等级的零售药店实施不同频次的分级管理,系统自动设定临期检查提醒。依托数字化平台,强化风险管控能力,平台自动识别缺陷超期未整改、中高风险等级检查频次不足、执业药师打卡及进销存数据异常等情形,对该药店进行预警,开通短信、应用消息等风险信息实时精准推送至监管人员,由监管人员线下处置检查,对发现的问题实现风险闭环精准处置。
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