药品生产许可类审批(共7件)

　　1.海南斯达制药有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　2.海南合瑞制药股份有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　3.再维药业(海南)有限公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　4.双鹤药业(海南)有限责任公司《药品生产许可证》副本增加委托生产信息

　　5.海南广升誉制药有限公司《药品生产许可证》副本核减委托生产信息

　　6.海南赛科药业有限公司《药品生产许可证》变更生产负责人

　　7.海南恒诚三叶制药有限公司《药品生产许可证》变更质量负责人和质量受权人

　　药品经营许可类审批(共9件)

　　1.海南康帆医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

　　2.海南九州通医药有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

　　3.海南新天元药业有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

　　4.海南圆心大药房连锁有限公司《药品经营许可证》变更仓库地址

　　5.海南自贸区同峰医药有限公司《药品经营许可证》变更注册地址

　　6.伟哥(海南)健康产业有限公司《药品经营许可证》变更企业名称

　　7.海南养天和华荣大药房连锁有限公司《药品经营许可证》变更企业名称

　　8.海南归一堂药业连锁经营有限公司《药品经营许可证》变更质量负责人

　　9.海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司《药品经营许可证》变更法定代表人和企业负责人

　　医疗器械生产许可类审批(共8件)

　　1.海南文昌亿健医疗科技发展有限公司《医疗器械生产许可证》核发

　　2.海南信康药业有限公司《医疗器械生产许可证》延续

　　3.海南众康悦医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》延续

　　4.海南苏生生物科技有限公司《医疗器械生产许可证》增加产品

　　5.海南朗腾医疗设备有限公司《医疗器械生产许可证》增加产品

　　6.海南英达生医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》增加产品

　　7.海口无限美医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》变更法定代表人和企业负责人

　　8.海南雁龙生物医药科技有限公司《医疗器械生产许可证》变更法定代表人和生产地址

　　化妆品生产许可类审批(共1件)

　　    海南五季行化妆品有限公司《化妆品生产许可证》变更企业法定代表人和企业负责人

　　药品再注册审批(共5件)

　　1.海口奇力制药股份有限公司4件

　　2.中玉制药(海口)有限公司1件

　　医疗器械注册审批(共3件)

　　1.海南维力医疗科技开发有限公司境内第二类医疗器械注册审批首次注册1件

　　2.海南涛生医药科技研究院有限公司境内第二类医疗器械注册审批首次注册1件

　　3.琼海雅冠义齿加工厂境内第二类医疗器械注册审批延续注册1件

　　研究用对照药品一次性进口审批(共12件)

　　1.华益泰康药业股份有限公司3件

　　2.海南赛立克药业有限公司1件

　　3.海南海神同洲制药有限公司1件

　　4.齐鲁制药(海南)有限公司1件

　　5.海口奇力制药股份有限公司1件

　　6.海南通用三洋药业有限公司1件

　　7.海南药大生物科技有限公司1件

　　8.海口星泰康生物科技有限公司1件

　　9.海口天行健药物研究有限公司1件

　　10.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件

　　药品、医疗器械广告审批(共22件)

　　1.海口慧海医药有限公司药品广告审批8件

　　2.海南康哲美丽科技有限公司药品广告审批4件

　　3.海南亚洲制药股份有限公司药品广告审批2件

　　4.海南林恒制药股份有限公司药品广告审批1件

　　5.海南葫芦娃药业集团股份有限公司药品广告审批1件

　　6.海南信康药业有限公司医疗器械广告审批3件

　　7.海南芬森医疗器械有限公司医疗器械广告审批3件

　　执业药师注册审批(共37件，海口、三亚和儋州除外)

　　1.澄迈德润隆药品大药房首次注册1件

　　2.君和大药房(屯昌)有限公司首次注册1件

　　3.海南福生南山药行连锁有限公司首次注册1件

　　4.白沙大参林仁之堂桥南大药房(个人独资)首次注册1件

　　5.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁文明南分店首次注册1件

　　6.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁东澳镇分店首次注册1件

　　7.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司琼海德海路分店首次注册1件

　　8.海南源安隆药品超市连锁有限公司昌江和盛家园分店首次注册1件

　　9.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁万州大道路分店首次注册1件

　　10.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司定安见龙大道第二分店首次注册1件

　　11.海南百味堂大药房变更注册1件

　　12.东方元安堂药品超市变更注册1件

　　13.昌江华健华荣民心大药房变更注册1件

　　14.琼中阳江广安大畅康药店变更注册1件

　　15.海南舒朗医药科技有限公司变更注册1件

　　16.海南恒诚健康产业有限公司变更注册1件

　　17.海南健之乐医药有限公司康城药店变更注册1件

　　18.海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司变更注册1件

　　19.昌江振德堂五联大药房(个人独资)变更注册1件

　　20.屯昌大参林农博城大药房(个人独资)变更注册1件

　　21.临高广济堂药行药品药房(个人独资)变更注册1件

　　22.海南益寿润康大药房有限公司文昌锦山店变更注册1件

　　23.海南广药晨菲大药房连锁有限公司昌江分店变更注册1件

　　24.屯昌大参林仁之堂新建二路大药房(个人独资)变更注册1件

　　25.国药控股专业药房连锁(海南)有限公司乐东店变更注册1件

　　26.白沙大参林仁之堂龙江商业街大药房(个人独资)变更注册1件

　　27.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司琼海文明街分店变更注册1件

　　28.海南博生元医药有限公司延续注册1件

　　29.海南舒朗医药科技有限公司延续注册1件

　　30.东方市八所镇滨海社区卫生服务站延续注册1件

　　31.海立泰生物科技(海南)有限公司延续注册1件

　　32.白沙大参林仁之堂牙叉中路大药房(个人独资)延续注册1件

　　33.海南鸿春堂药房连锁经营有限公司琼海潭门分店延续注册1件

　　34.海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司定安人民中分店延续注册1件

　　35.儋州菁华仁康大药房注销注册1件

　　36.海南林阳药品零售有限公司注销注册1件

　　37.海南永敬堂药业连锁经营有限公司澄迈老城分店注销注册1件

　　互联网信息服务资格备案(共1件)

　　1.海南养天和华荣大药房连锁有限公司互联网药品信息服务资格备案变更

　　药品注册类备案(共23件)

　　1.海南万州绿色制药有限公司3件(按要求修订说明书)

　　2.海南合瑞制药股份有限公司3件(药品注册类其他事项2件和变更有效期1件)

　　3.海南广升誉制药有限公司2件(变更有效期1件和药品注册类其他事项1件)

　　4.海口奇力制药股份有限公司2件(变更有效期1件和药品注册类其他事项1件)

　　5.海口市制药厂有限公司2件(按要求修订说明书1件和药品注册类其他事项1件)

　　6.齐鲁制药(海南)有限公司2件(变更制剂处方中的辅料、生产工艺1件和药品注册类其他事项1件)

　　7.海南慧谷药业有限公司1件(按要求修订说明书)

　　8.海南辉能药业有限公司1件(变更制剂生产工艺)

　　9.海南斯达制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

　　10.海南美康达药业有限公司1件(药品注册类其他事项)

　　11.海南通用三洋药业有限公司1件(药品注册类其他事项)

　　12.海南海灵化学制药有限公司1件(药品注册类其他事项)

　　13.海南葫芦娃药业集团股份有限公司1件(药品注册类其他事项)

　　14.海南亚洲制药股份有限公司1件(变更制剂所用原料药的供应商)

　　15.海南益尔药业有限公司1件(改变不涉及技术审评的药品注册证书(含原料药批准通知书)载明事项)

　　供稿:行政审批办公室

　　撰文:张衍(13389830211)

　　审改:涂峰

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202304/t20230406_3393670.html
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