近年来，绍兴市局坚持“检查开路、试点引领、标准领航”工作思路，不断加强中药质量建设，擦亮中药产业“金名片”。今年以来，已检查中药生产企业7家次，覆盖率达到“时间过半、任务过半”要求，1项中药国际标准预计6月份颁布，中药市场竞争力得到有效提升。

　　一是检查开路，深入排查风险隐患。结合涉疫药品“稳价保质”专项行动要求，以抽检不合格、探索性抽验研究发现问题的企业为重点对象，以供应商审核、原料和成品检验、生产投料为重点环节，对全市中药制剂、中药饮片、中药配方颗粒生产企业进行全覆盖监督检查，严厉打击掺杂使假、非法添加、虚假投料、编造记录等违法违规行为。今年以来，已检查相关企业7家次，覆盖率达到39%。

　　二是试点引领，持续完善监管体系。高标准开展中药配方颗粒质量标准研究和规范管理等试点工作，全省率先出台《绍兴市医疗机构中药配方颗粒质量管理办法（试行）》、《中药配方颗粒生产企业现场检查要点（实行）》，建立从田头到入口，覆盖中药配方颗粒生产、使用全环节的质量管理制度，相关工作获评“最佳实践”。同时，延伸药品安全智慧监管“黑匣子”应用建设触角，推动2家中药生产企业、56个中药饮片接入“黑匣子”，处置风险预警信号413个，处置率达100%。

　　三是标准领航，着力增强竞争水平。联合市食药检院，指导景岳堂加快中药配方颗粒“省标”研究，继续保持先发优势，抢占“省标”制定先机。截至目前，已完成34个“省标”起草，其中26个正式发布。积极对接国际标准化组织中医药技术委员会，邀请专家实地指导震元、景岳堂等中药企业，推动绍兴实现中药国际标准零的突破。截至目前，震元半夏ISO国际标准已进入最终阶段，预计6月份颁布施行。

　　

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